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智通财经APP讯,联邦制药(03933)发布公告,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司(联邦生物科技)自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成中国超重/ 肥胖III期临床研究首例试验参与者给药。
本研究采用随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验设计,计划纳入600例肥胖(BMI≥28.0 kg/m2)或伴有至少一种体重相关合并症的超重(24.0 kg/m2≤BMI<28.0 kg/m2)试验参与者,旨在评估UBT251注射液在超重/肥胖试验参与者中有效性和安全性。本研究的主要评价终点为给药52周试验参与者体重较基线变化百分比及体重较基线降低≥5%的试验参与者比例。
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